Para padronizar todos os aspectos do trabalho de testes laboratoriais e garantir que as operações laboratoriais atendam aos requisitos, deve ser estabelecido um conjunto completo de sistemas de gestão para esclarecer os procedimentos de controle e os requisitos operacionais específicos para várias tarefas laboratoriais. Os sistemas de gestão laboratorial devem ser formulados com base nas condições específicas do laboratório da empresa, como sua escala e tarefas, e incluem principalmente os seguintes itens:
1. Sistema de Gestão para o Uso de Produtos Químicos e Vidrarias
Os laboratórios requerem uma ampla variedade de produtos químicos, reagentes e vidrarias. A maioria dos produtos químicos possui certa toxicidade e perigos. Reforçar a gestão dessas substâncias não é apenas necessário para garantir a precisão dos dados analíticos, mas também para manter a segurança. Este sistema abrange aspectos como a gestão de aquisição de produtos químicos, a gestão de armazenamento classificado de produtos químicos, a gestão de uso de produtos químicos, a gestão de soluções de reagentes preparadas pelo próprio e a gestão de uso de vidrarias.
2. Sistema de Gestão para Amostragem, Retenção de Amostras e Amostras
Este sistema é estabelecido para garantir a precisão e rastreabilidade dos dados analíticos, facilitar a revisão, atender aos requisitos analíticos e esclarecer as responsabilidades de qualidade. Ele inclui principalmente disposições para gestão de amostras, disposições para gestão de retenção de amostras e requisitos para gestão de retenção de amostras.
3. Sistema de Gestão para Dados Analíticos
Dados analíticos, consistindo principalmente em registros originais e vários relatórios de análise de qualidade, são materiais importantes que os laboratórios precisam armazenar adequadamente. Este sistema inclui principalmente requisitos para o registro de dados originais, requisitos para a organização de dados de registros originais e o período de retenção para materiais de dados.
4. Sistema de Gestão para Instrumentos e Equipamentos Analíticos
A gestão adequada de instrumentos e equipamentos analíticos é uma parte fundamental da gestão de laboratórios, pois desempenha um papel crucial na garantia do funcionamento estável e preciso dos instrumentos e equipamentos. Os principais conteúdos deste sistema incluem a gestão pré-compra de instrumentos e equipamentos, o uso, manutenção e conservação de instrumentos e equipamentos, o reparo, renovação e transformação de instrumentos e equipamentos, a gestão básica de instrumentos e equipamentos, e a verificação e avaliação de instrumentos e equipamentos.
5. Sistema de Testes de Laboratório
Este sistema foi projetado para padronizar procedimentos e comportamentos de teste, garantir a eficácia e a pontualidade da análise e teste de produção, fornecer dados de qualidade precisos e atender aos requisitos de conformidade do sistema de qualidade. Seus principais conteúdos incluem procedimentos de teste, requisitos operacionais para testes, requisitos para registros de qualidade e disposições para relatar resultados de testes.
6. Sistema de Gestão de Segurança
Garantir a condução segura e eficaz do trabalho de laboratório é uma parte importante da gestão de laboratório. O sistema de gestão de segurança inclui: disposições para a formulação de regras de segurança em laboratório, regulamentos para a gestão de substâncias perigosas, regulamentos para o manuseio de produtos químicos nocivos, regulamentos para o uso seguro de cilindros de gás, regras para o uso seguro de eletricidade, regras para prevenção de incêndios e proteção contra explosões, e a formulação e implementação de regulamentos para prevenir envenenamento, queimaduras químicas, cortes e medidas de primeiros socorros correspondentes.
7. Sistema de Gestão de Saneamento
O trabalho de laboratório tem requisitos rigorosos para a sanitação. O sistema de gestão de sanitação inclui principalmente disposições para a sanitação do laboratório, disposições para a higiene pessoal do pessoal do laboratório e disposições para a inspeção e avaliação da sanitação.
8. Sistema de Confidencialidade
Para aumentar a conscientização sobre a confidencialidade do pessoal do laboratório e fortalecer a gestão da qualidade da empresa, deve-se implementar a gestão confidencial para materiais técnicos relacionados aos direitos e interesses do laboratório. Este sistema inclui o conteúdo da confidencialidade, o escopo da confidencialidade e disposições para a circulação e empréstimo de documentos e materiais técnicos dentro do escopo confidencial.
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